Lo studio CAPTURE: la ricerca per la salute delle arterie

Lo studio clinico CAPTURE è un progetto di ricerca scientifica dedicato alla valutazione dell’efficacia di un

dispositivo medico con ingredienti di origine naturale nel migliorare la salute delle arterie e nel ridurre la progressione dell’aterosclerosi.

Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato e controllato con placebo, progettato per ottenere risultati clinici affidabili e misurabili.

Obiettivo principale

Lo studio mira a valutare se l’utilizzo quotidiano del dispositivo medico possa avere un effetto su alcuni indicatori della salute vascolare.

Questa misurazione avviene tramite una tecnica di imaging ecografico non invasiva, sicura e priva di radiazioni, in grado di monitorare nel tempo lo stato delle arterie e la loro funzionalità.

Obiettivi secondari

Oltre all’effetto sulle pareti vascolari, CAPTURE prevede anche l'analisi di diversi parametri metabolici e infiammatori associati alla salute cardiovascolare:

Peso corporeo e Indice di Massa Corporea (BMI)

Circonferenza addominale e pressione arteriosa

Livelli di glicemia e insulino-resistenza

Concentrazione di proteina C-reattiva (indice di infiammazione)

Stress ossidativo e profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi)

Selezione, metodo di studio e monitoraggio

Per iniziare, dovrai rispondere a 5 semplici domande che ti aiuteranno a capire se puoi accedere allo studio.
Se le risposte sono compatibili, potrai fare una visita presso il centro ospedaliero più vicino per confermare la tua idoneità.

I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale (randomizzato) a due gruppi:

uno che riceve il dispositivo medico naturale;

l’altro che riceve un placebo, cioè una sostanza priva di principio attivo.

La durata complessiva del trattamento è di 12 mesi, durante i quali i partecipanti assumeranno il prodotto in compresse prima dei pasti principali. Sono previste 5 visite di controllo presso i centri ospedalieri coinvolti.

Durante le visite, verranno effettuati esami clinici, ecografici e di laboratorio per valutare i parametri metabolici e vascolari. Tutte le procedure saranno condotte da personale medico qualificato e nel pieno rispetto delle normative etiche e scientifiche vigenti.

Visita 1

Inizio del trattamento (Giorno 0)

Visita 2

Dopo 3 mesi

Visita 3

Dopo 6 mesi

Visita 4

Dopo 9 mesi

Visita 5

Conclusione dello studio (12 mesi)

Centri coinvolti

Lo studio si svolge in quattro centri ospedalieri italiani di eccellenza:

Milano
IRCCS Ospedale Galeazzi – Sant’Ambrogio

Pisa
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana

Chieti
Università Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara

Perugia
Ospedale Santa Maria della Misericordia

Promotore e garanzie

CAPTURE è promosso dall’azienda tedesca Certmedica International GmbH, specializzata nello sviluppo di dispositivi medici innovativi, e condotto con la supervisione della società di ricerca Evidilya, che ne garantisce la qualità metodologica e il rispetto delle norme GCP (Good Clinical Practice).

Tutti i dati raccolti vengono trattati in modo anonimo e sicuro, nel rispetto del Regolamento Europeo sulla protezione dei dati (GDPR).

Puoi approfondire i dettagli nella sezione Privacy Policy.